东北制药艾滋病诊疗体系“‘零’艾滋”不是梦

日前，国内唯一一款覆盖9个HIV-1基因亚型诊断试剂在东北制药下属子公司辽宁生物医药有限公司实现规模化生产，并陆续上市。该试剂的诞生填补了相关领域的国内空白，其检测精度达到国际先进水平，一直被罗氏、雅培、西门子和梅里埃等国际医药公司垄断的中国诊断试剂市场局面有望被打破；同时，相关诊断费用较进口试剂将降低50%以上。国内第一家抗艾滋病药物生产企业2002年8月6日，东北制药的齐多夫定(商品名克度)原料药和制剂产品就获得了国家食品药品监督管理局生产批文，结束了我国抗艾滋病药物完全依赖进口的历史，它也因此成为国内第一个抗艾滋病药物生产企业，给中国艾滋病患者和国家抗艾事业带来福音。2003年，中国开启艾滋病免费治疗，东北制药的名字越来越在艾滋病这个领域为患者和医生所熟悉。自2004年起，连续11次全国抗艾滋病药物统一招标中，东北制药全部中标；国内艾滋病患者服用过或正在服用东北制药抗艾滋病药物的近80%，其中的齐多夫定药品90%以上源自东北制药。作为国产抗艾滋病药物的重要供应商，东北制药截至目前已获得15个抗艾药品批准文号。他们坚持“适时、足量、新鲜”地生产和供应艾滋病药品，从未发生一起断药事件，满足了艾滋病患者免费用药需求；同时始终不忘国有企业社会责任，全面关注艾滋病患者诊疗体系建设，整体投入已近亿元。国内唯一覆盖9个HIV-1基因亚型诊断试剂规模化生产据了解，艾滋病毒核酸载量检测试剂是接受治疗的艾滋病患者最重要的检测试剂，可为其病情监控、服药疗程疗效的判断，提供最重要的检测指标和监控指标。目前国内此类试剂基本为进口，罗氏、雅培、西门子和梅里埃等国际医药公司垄断市场和价格。国内艾滋病患者自费检测价格高昂，若降低检测频次，无法及时准确地判定病情所处阶段，难以指导进一步治疗方案。在东北制药HIV-1核酸检测试剂盒投产前，国内原有的相关诊断产品，质量与进口相比有一定差距，仅能覆盖4-5个基因亚型，漏检率高。从2008年开始，东北制药专门成立了项目团队，用两年多时间优化到了一个新的检测靶点，实现了HIV-1型M族、O族等多达9个基因型的覆盖能力；又历时一年多突破了纳米磁珠核酸自动化纯化平台和独特的双盐缓冲扩增体系的研制，解决了国内HIV-1诊断试剂稳定性差、重复性差的重要缺陷；同时，试剂盒灵敏度可达100IU/ml，达到了进口试剂的相当水平。治疗是最好的预防与“‘零’艾滋”越来越近目前，东北制药正在积极推动此试剂在国内重要检测机构和艾滋病感染科进行性能评估和使用评价。预计该试剂投入市场后，在国家此项诊断费用投入不变的情况下，将至少使接受国家免费治疗的艾滋病患者实现每年增加一次检测。预防是最好的治疗，中国艾滋病防治工作得到全球认可，与东北制药这样致力于艾滋病诊疗工作的企业密不可分。“行动起来”，我们有理由相信，距离“‘零’艾滋”越来越近。